ប្រទេស​បារាំង​បាន​ប្រកាស​ពី​ក្របខណ្ឌ​ច្បាប់​ពេញលេញ​សម្រាប់​ថ្នាំ​កញ្ឆា​វេជ្ជសាស្ត្រ រួម​ទាំង​ផ្កា​ស្ងួត

យុទ្ធនាការរយៈពេល 4 ឆ្នាំរបស់ប្រទេសបារាំងដើម្បីបង្កើតក្របខ័ណ្ឌគ្រប់គ្រងដ៏ទូលំទូលាយមួយសម្រាប់ថ្នាំជក់វេជ្ជសាស្រ្តនៅទីបំផុតបានទទួលផ្លែផ្កា។

កាលពីប៉ុន្មានសប្តាហ៍មុន អ្នកជំងឺរាប់ពាន់នាក់បានចុះឈ្មោះក្នុង "ការពិសោធន៍សាកល្បង" នៃកញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្តរបស់ប្រទេសបារាំង ដែលបានចាប់ផ្តើមនៅឆ្នាំ 2021 បានប្រឈមមុខនឹងការរំពឹងទុកដ៏គួរឱ្យព្រួយបារម្ភក្នុងការព្យាបាលដែលរំខាន ខណៈដែលពួកគេត្រូវបានណែនាំដោយរដ្ឋាភិបាលឱ្យស្វែងរកការព្យាបាលជំនួស។ ឥឡូវនេះ បន្ទាប់ពីកើតចេញពីភាពចលាចលនយោបាយជាច្រើនខែមក រដ្ឋាភិបាលបារាំងបានបង្កើតចំណុចសំខាន់មួយ។ យោងតាមរបាយការណ៍ចុងក្រោយ វាបានបញ្ជូនឯកសារចំនួនបីដាច់ដោយឡែកពីគ្នាទៅកាន់សហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់ការអនុម័ត ដោយលម្អិតអំពីប្រព័ន្ធថ្នាំជក់វេជ្ជសាស្រ្តដែលបានស្នើឡើង ដែលគួរតែ "ឆ្លងកាត់តាមនីតិវិធី" ។

សំណើសាធារណៈនៅពេលនេះ ហាក់ដូចជាបង្ហាញជាលើកដំបូងថា ផ្កាកញ្ឆានឹងមានសម្រាប់អ្នកជំងឺ ប៉ុន្តែមានតែក្នុងកម្រិត "ប្រើតែមួយដង" និងគ្រប់គ្រងតាមរយៈឧបករណ៍ជាក់លាក់ប៉ុណ្ណោះ។

1. សង្ខេបព្រឹត្តិការណ៍

នៅថ្ងៃទី 19 ខែមីនា ឆ្នាំ 2025 ឯកសារចំនួន 3 ត្រូវបានដាក់ជូនសហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់ការអនុម័ត ដោយនីមួយៗបង្ហាញពីទិដ្ឋភាពជាក់លាក់នៃដំណើរការស្របច្បាប់នៃកញ្ឆាវេជ្ជសាស្ត្រ។

តាមការពិត ក្របខណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិនីមួយៗត្រូវបានបញ្ចប់កាលពីប៉ុន្មានឆ្នាំមុន ជាមួយនឹងផែនការដំបូងដើម្បីបញ្ជូនពួកវាទៅ EU កាលពីខែមិថុនា ឬខែកក្កដា។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការដួលរលំនៃរដ្ឋាភិបាលបារាំង និងការចលាចលនយោបាយជាបន្តបន្ទាប់បានពន្យារពេលយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការអនុម័តក្រឹត្យទាំងនេះ រួមជាមួយនឹងវិធានការច្បាប់ជាច្រើនទៀត។

យោងតាមប្រព័ន្ធព័ត៌មានបទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកទេសរបស់សហភាពអឺរ៉ុប (TRIS) ក្រឹត្យដំបូងដែលដាក់ជូនដោយប្រទេសបារាំង "កំណត់ក្របខ័ណ្ឌសម្រាប់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងឱសថដែលមានមូលដ្ឋានលើកញ្ឆា"។ ក្រឹត្យបន្ថែមចំនួនពីរ ដែលគេស្គាល់ថាជា “Arrêtés” ត្រូវបានដាក់ជូនក្នុងពេលដំណាលគ្នា ដើម្បីបង្ហាញព័ត៌មានលម្អិតបច្ចេកទេស លក្ខខណ្ឌជាក់ស្តែង និងស្តង់ដារដែលអាចអនុវត្តបានសម្រាប់អ្វីដែលអាចក្លាយជាទីផ្សារលក់កញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្តដ៏ធំបំផុតមួយរបស់អឺរ៉ុប។

លោក Benjamin Alexandre-Jeanroy នាយកប្រតិបត្តិ និងជាសហស្ថាបនិកនៃក្រុមហ៊ុនប្រឹក្សា Augur Associates មានមូលដ្ឋាននៅទីក្រុងប៉ារីស បានប្រាប់ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយថា "យើងកំពុងរង់ចាំការយល់ព្រមចុងក្រោយពីសហភាពអឺរ៉ុប បន្ទាប់ពីនោះរដ្ឋាភិបាលនឹងចុះហត្ថលេខាលើក្រឹត្យនេះក្នុងអំឡុងពេលកិច្ចប្រជុំថ្នាក់រដ្ឋមន្ត្រីប្រចាំសប្តាហ៍ដែលធ្វើឡើងនៅថ្ងៃពុធនៅវិមានប្រធានាធិបតី។ ច្បាប់ទាំងនេះមានលក្ខណៈជាសកល និងអនុវត្តនៅក្នុងប្រទេសអឺរ៉ុបជាច្រើន ដូច្នេះខ្ញុំមិនមានការរារាំងណាមួយពី EU ។"

2. លក្ខខណ្ឌ និងផលិតផល

ក្រោមក្របខណ្ឌវេជ្ជសាស្ត្រជាសកលថ្មី មានតែវេជ្ជបណ្ឌិតដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាល និងមានការបញ្ជាក់ប៉ុណ្ណោះនឹងត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាផលិតផលកញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្ត។ កម្មវិធីបណ្តុះបណ្តាលមួយនឹងត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការពិគ្រោះយោបល់ជាមួយអាជ្ញាធរសុខាភិបាលបារាំង (HAS)។

កញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្តនឹងនៅតែជាវិធីព្យាបាលចុងក្រោយ ដូចនៅក្នុងកម្មវិធីសាកល្បងដែរ។ អ្នកជំងឺត្រូវតែបង្ហាញថាការព្យាបាលតាមស្តង់ដារផ្សេងទៀតទាំងអស់មិនមានប្រសិទ្ធភាព ឬមិនអាចទទួលយកបាន។

វេជ្ជបញ្ជាថ្នាំកញ្ឆាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រស្របច្បាប់នឹងត្រូវបានកំណត់ចំពោះការព្យាបាលការឈឺចាប់សរសៃប្រសាទ ជំងឺឆ្កួតជ្រូកដែលធន់នឹងថ្នាំ ការកន្ត្រាក់ទាក់ទងនឹងជំងឺក្រិនច្រើន និងជំងឺនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលផ្សេងទៀត កាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់នៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមី និងការថែទាំអ្នកជំងឺសម្រាប់រោគសញ្ញាដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបានយូរអង្វែង។

ខណៈពេលដែលលក្ខខណ្ឌទាំងនេះតម្រឹមយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយនឹងគោលការណ៍ណែនាំដែលបានស្នើឡើងពីមុន ការផ្លាស់ប្តូរដ៏សំខាន់ដែលអាចបើកទីផ្សារដល់អាជីវកម្មកាន់តែច្រើនគឺការដាក់បញ្ចូលផ្កាកញ្ឆា។

ទោះបីជាផ្កាត្រូវបានអនុញ្ញាតក៏ដោយ ក៏អ្នកជំងឺត្រូវបានហាមឃាត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងពីការទទួលទានវាតាមវិធីបុរាណ។ ជំនួសមកវិញ វាត្រូវតែត្រូវបានស្រូបចូលតាមរយៈម៉ាស៊ីនចំហាយរុក្ខជាតិស្ងួតដែលមានការបញ្ជាក់ CE ។ ផ្កាកញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវតែគោរពតាមស្តង់ដារ Monograph 3028 របស់ឱសថអឺរ៉ុប ហើយត្រូវបានបង្ហាញជាទម្រង់បញ្ចប់។

ផលិតផលឱសថដែលបានបញ្ចប់ផ្សេងទៀត រួមទាំងទម្រង់ផ្ទាល់មាត់ និងពាក្យរង នឹងមាននៅក្នុងសមាមាត្រ THC-to-CBD បីផ្សេងគ្នា៖ THC-dominant, balanced, និង CBD-dominant។ ប្រភេទនីមួយៗនឹងផ្តល់ជូននូវប្រភេទ និងជម្រើសចម្បងសម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងការជ្រើសរើស។

"ការចាត់ថ្នាក់នៃផលិតផលកញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្តនៅក្នុងប្រទេសបារាំងគឺពិតជាអំណោយផលសម្រាប់ឧស្សាហកម្មនេះ ដោយសារមិនមានការរឹតបន្តឹងលើប្រភេទឬការប្រមូលផ្តុំ - មានតែផលិតផលដែលមានវិសាលគមពេញលេញប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានទាមទារ។ សមាមាត្រ THC/CBD គឺជាព័ត៌មានចាំបាច់តែមួយគត់ដែលត្រូវដាក់ជូន។ លើសពីនេះ ការផ្តល់នូវព័ត៌មានលម្អិតអំពីថ្នាំ cannabinoids និង terpenes តិចតួចត្រូវបានលើកទឹកចិត្តដើម្បីជំរុញការប្រកួតប្រជែង ទោះបីជាមិនមែនជាកាតព្វកិច្ចរបស់អ្នកជំនាញក៏ដោយ។"

ការអភិវឌ្ឍន៍ដ៏សំខាន់មួយទៀតគឺការបញ្ជាក់របស់អាជ្ញាធរសុខភាពបារាំងដែលថាអ្នកជំងឺ 1,600 នាក់ដែលកំពុងទទួលការព្យាបាលក្រោមកម្មវិធីសាកល្បងនឹងបន្តមានលទ្ធភាពប្រើប្រាស់ថ្នាំកញ្ឆាយ៉ាងហោចណាស់រហូតដល់ថ្ងៃទី 31 ខែមីនា ឆ្នាំ 2026 ដែលនៅពេលនោះ ក្របខ័ណ្ឌនិយតកម្មសកលត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងដំណើរការពេញលេញ។

3. ព័ត៌មានលម្អិតសំខាន់ៗផ្សេងទៀត។

ការផ្តល់ជាសំខាន់នៅក្នុងក្រឹត្យច្បាប់ថ្មីគឺការបង្កើតក្របខ័ណ្ឌ "ការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់បណ្តោះអាសន្ន (ATU)" ដែលជាដំណើរការអនុម័តមុនទីផ្សារសម្រាប់ផលិតផលថ្មី។

ដូចដែលបានរាយការណ៍ពីមុន ទីភ្នាក់ងារជាតិបារាំងសម្រាប់សុវត្ថិភាពឱសថ និងផលិតផលសុខភាព (ANSM) នឹងត្រួតពិនិត្យដំណើរការនេះ ដែលនឹងផ្តល់សុពលភាពដល់ផលិតផលវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំកញ្ឆាសម្រាប់រយៈពេលប្រាំឆ្នាំ ដែលអាចបន្តបានប្រាំបួនខែមុនពេលផុតកំណត់។ ANSM នឹងមានពេល 210 ថ្ងៃដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងកម្មវិធី ហើយនឹងបោះផ្សាយរាល់ការសម្រេចចិត្ត - ការយល់ព្រម ការបដិសេធ ឬការព្យួរ - នៅលើគេហទំព័រផ្លូវការរបស់វា។

អ្នកដាក់ពាក្យត្រូវតែផ្តល់ភស្តុតាងថាផលិតផលរបស់ពួកគេត្រូវនឹងស្តង់ដារការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) របស់សហភាពអឺរ៉ុប។ នៅពេលមានការយល់ព្រម ពួកគេត្រូវតែបញ្ជូនរបាយការណ៍បច្ចុប្បន្នភាពសុវត្ថិភាពតាមកាលកំណត់រៀងរាល់ប្រាំមួយខែសម្រាប់រយៈពេលពីរឆ្នាំដំបូង បន្ទាប់មកជារៀងរាល់ឆ្នាំសម្រាប់រយៈពេលបីឆ្នាំដែលនៅសល់។

ជាការសំខាន់ មានតែវេជ្ជបណ្ឌិតដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាលពិសេស និងមានការបញ្ជាក់ប៉ុណ្ណោះ នឹងត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ cannabis វេជ្ជសាស្រ្ត ជាមួយនឹងកម្មវិធីបណ្តុះបណ្តាលនឹងត្រូវបានប្រកាសនៅក្នុងការពិគ្រោះយោបល់ជាមួយអាជ្ញាធរសុខភាពបារាំង (HAS)។

ក្រឹត្យទី 1 ក៏ពិចារណាលើតម្រូវការសម្រាប់ផ្នែកនីមួយៗនៃខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ផងដែរ។ លើសពីពិធីសារសុវត្ថិភាពដ៏តឹងរ៉ឹងឥឡូវនេះជាស្តង់ដារនៅក្នុងទីផ្សារកញ្ឆាវេជ្ជសាស្ត្រស្ទើរតែទាំងអស់ វាចែងថាអ្នកដាំដុះក្នុងស្រុកត្រូវតែដាំរុក្ខជាតិយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនៅក្នុងផ្ទះ ឬនៅក្នុងផ្ទះកញ្ចក់ដែលការពារពីទិដ្ឋភាពសាធារណៈ។

គួរកត់សម្គាល់ថា អ្នកដាំដុះត្រូវតែចុះកិច្ចសន្យាជាមួយអង្គភាពដែលមានការអនុញ្ញាតមុននឹងដាំកញ្ឆា ហើយគោលបំណងតែមួយគត់នៃការដាំដុះត្រូវតែលក់ទៅឱ្យអង្គភាពដែលមានការអនុញ្ញាតទាំងនេះ។

4. ទស្សនវិស័យ និងឱកាស

នៅដើមខែមករាឆ្នាំ 2025 ការពង្រីកកម្មវិធីសាកល្បងថ្នាំ cannabis ទៅក្នុងទីផ្សារពេញលេញហាក់ដូចជាការរំពឹងទុកឆ្ងាយសម្រាប់ទាំងអ្នកជំងឺ និងអាជីវកម្ម។

ទស្សនវិស័យនេះបានបន្តរហូតដល់មានព័ត៌មានកាលពីសប្តាហ៍មុនថា EU បានទទួលសំណើពីប្រទេសបារាំងសម្រាប់ការអនុម័តលើសំណើរបស់ខ្លួន។ អាស្រ័យហេតុនេះ អាជីវកម្មកញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្តមានពេលតិចតួចក្នុងការស្វែងយល់ពីឱកាសដ៏សំខាន់នេះ ប៉ុន្តែដោយសារទំហំសក្តានុពលរបស់ទីផ្សារ នេះទំនងជានឹងផ្លាស់ប្តូរក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ។

បច្ចុប្បន្ននេះ ខណៈពេលដែលភាពជាក់លាក់នៅតែមិនត្រូវបានបង្ហាញ ក្រុមហ៊ុនថ្នាំជក់វេជ្ជសាស្រ្តបានបង្ហាញពីចេតនារបស់ពួកគេក្នុងការចាប់យកឱកាសនេះដោយការបើកដំណើរការផលិតផលថ្មីដែលតម្រូវតាមទីផ្សារបារាំង។ អ្នកខាងក្នុងឧស្សាហកម្មព្យាករណ៍ថាទីផ្សារកញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្តរបស់ប្រទេសបារាំងនឹងអភិវឌ្ឍយឺតជាងប្រទេសជិតខាងរបស់អាឡឺម៉ង់ ដោយមានអ្នកជំងឺប្រមាណ 10,000 នាក់ក្នុងឆ្នាំដំបូង កើនឡើងបន្តិចម្តងៗដល់ចន្លោះពី 300,000 ទៅ 500,000 នាក់នៅឆ្នាំ 2035។

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនបរទេសដែលសម្លឹងមើលទីផ្សារនេះ "អត្ថប្រយោជន៍" ដ៏សំខាន់នៃក្របខ័ណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិរបស់ប្រទេសបារាំងគឺថា កញ្ឆា "ស្ថិតនៅក្រោមក្របខណ្ឌឱសថទូលំទូលាយ" ។ នេះមានន័យថាក្រុមហ៊ុនបរទេសអាចជៀសវាងការរឹតបន្តឹងតាមអំពើចិត្តដូចជាក្រុមហ៊ុនដែលបានឃើញនៅក្នុងចក្រភពអង់គ្លេស ដែលអាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូលអាចត្រូវបានបិទដោយគ្មានហេតុផលច្បាស់លាស់។ ការជ្រៀតជ្រែកផ្នែកនយោបាយបែបនេះទំនងជាមិនសូវមាននៅក្នុងប្រទេសបារាំងទេ ដោយសារអាជ្ញាប័ណ្ណក្នុងសំណួរមិនជាក់លាក់ចំពោះថ្នាំជក់។

តាមទស្សនៈសេដ្ឋកិច្ច អ្នកលេងមួយចំនួនបានបង្កើតភាពជាដៃគូជាមួយក្រុមហ៊ុនបារាំងដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណចាំបាច់ដើម្បីផលិត និងដំណើរការកញ្ឆាវេជ្ជសាស្រ្ត។

នោះបាននិយាយថា ឱកាសភ្លាមៗមានកាន់តែច្រើននៅក្នុងការដឹកជញ្ជូនផលិតផលសម្រេចទៅកាន់ប្រទេសបារាំងសម្រាប់ការវេចខ្ចប់ក្នុងស្រុក និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាព ជាជាងការផលិត ឬកែច្នៃក្នុងស្រុកពេញលេញ។